YY/T 0681.3无约束包装抗内压破坏检测仪

 在无菌医疗器械领域，包装的可靠性直接关系到产品的安全性和有效性。而无菌医疗器械包装不仅要防止微生物的侵入，还要在运输、储存和使用过程中承受各种压力变化。YY/T 0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏》为评估包装在无外部支撑情况下的抗内压能力提供了科学依据，是保障包装质量的重要手段。

检测仪器推荐：LT-03A泄漏与密封强度测试仪

（一）胀破试验

胀破试验是无约束包装抗内压破坏测试中的一种方法。其原理是通过对包装内部逐渐增加压力，直至包装破裂，从而测量包装在破裂前所能承受的最大压力。具体操作步骤如下：

1. 样品准备：选择与实际使用条件相似的包装样品，确保其密封性良好，无漏气或损坏。

2. 设备选择：使用专业的内压测试仪器，确保能够精确控制和记录测试压力。

3. 测试步骤

• 将样品连接到压力测试设备上，确保连接处密封性良好。

• 缓慢增加样品内部压力，同时记录压力变化曲线。

• 持续增加压力，直至样品破裂，记录此时的最大压力值，即为样品的胀破压力。

• 为了保证测试结果的准确性，通常需要重复测试至少3次，取其平均值作为最终结果。

（二）蠕变试验

蠕变试验是另一种常用的无约束包装抗内压破坏测试方法。与胀破试验不同，蠕变试验是将包装内部施加一个规定的压力，并保持该压力一定时间，观察包装在保压过程中的变形情况以及是否发生破裂。具体操作如下：

1. 样品准备和设备选择：与胀破试验相同，需选择合适的样品和专业的测试设备。

2. 测试步骤

• 将样品连接到测试设备上，确保密封性良好。

• 对样品内部施加一个预先设定好的压力值，该压力值通常根据实际使用中可能遇到的最大压力来确定。

• 在规定的保压时间内，持续观察样品的变形情况和是否出现破裂等破坏现象。

• 根据样品在保压过程中的表现，判断其是否符合要求。如果样品在保压时间内未发生破裂或变形在允许范围内，则认为该样品通过蠕变试验；反之，则判定为不合格。