YBB00152002药用铝箔检测仪器

      原标题：YBB00152002-2015 药用铝箔质量检测方案

      在药品包装行业中，药用铝箔作为一种关键的包装材料，其质量直接关系到药品的保存期限、安全性和有效性。为确保药用铝箔满足严格的质量要求，YBB00152002-2015标准针对与聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等硬片粘合，用于固体药品（如片剂、胶囊剂等）包装的药用铝箔，规定了很多测试项目，要求相关生产单位必须检测。

     今天，小编根据YBB00152002 药品包装用铝箔相关标准，简单的介绍一下药用铝箔测试项目及相关检测仪器设备。

     一、针孔度

     取400mm、宽250mm（当宽小于250mm时，取卷幅宽）试样10片，逐张置于针孔检测台（800mmX600mmX300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mmX250mm空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔，不应有密集的、连续性的、周期性的针孔；每一平方米中，不得有直径大于0.3mm的针孔；直径为0.1~0.3mm的针孔数不得过1个。

      药用铝箔针孔度检测设备推荐：铝箔针孔度测试仪PAHT-30

     二、阻隔性能

     药用铝箔起到对药品储藏，运输过程中的保护作用，自然其能达到药物防潮防变质的效果。这就要求铝箔本身具有很好的阻止水汽透过滤波的性能，及阻水阻隔性能。

     测试方法：水蒸气过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90±5)%，不得过0.5g/(㎡24h)。

     铝箔透湿量测试仪推荐：水蒸气透过率测定仪WVTR-C6

     三、粘合层热合强度

     热合强度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)。

     药用铝箔粘合层热合强度检测方法： 除另有规定外，取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm的标准聚氯乙烯固体药用硬片(或聚氯乙聚偏二氧乙烯固体药用复合硬片)二片。将试样的粘合层面，向PVC面(或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面)进行叠合。置于热封仪HST-01A进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0.2Mpa，时间1s，热合后取出放冷，用标准载切器切成15mm宽的试样，取中间三条供试验，试样应在温度23℃±2℃，相对温度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。调整好电子拉力试验机ETT-A并使记录器指针为零点。设定拉伸速度200mm/min±200mm/min。将PVC(或PVDC)片夹在试验机的上夹，铝箔夹在试验机的下夹。开动电子拉力试验机DLS-05进行180°角方向剥离，不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。

    药用铝箔粘合层热合强度测试仪推荐：热封仪HST-01A+电子拉力试验机ETT-A

铝箔热封试验仪

智能电子拉力试验机

       四、保护层粘合性

       保护层表面无明显脱落

       保护层粘合性实验方法：取一张纵向长90mm，宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折)。并试样平放在玻璃板上，保护层向上，取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.9N/20mm)一片，横向均匀地贴压试样表面，以160°～180°方向迅速地剥离(见图1)，保护层表面应无明显脱落。

        铝箔保护层粘合性检测仪推荐：剥离试验仪ETT-H20

铝箔剥离强度试验机

    五、保护层耐热性

     观察保护层的耐热情况，保护表面应城明显粘落。

     铝箔保护层耐热性试验方法：取100mm/100mm试样三片，分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合，置于热封仪HST-01A中，进行热封(热封条件：温度200℃，压力0.2Mpa，时间1s)，取出放冷，将试样与铝箔原材分开，观察保护层的耐热情况，保护表面应城明显粘落。

   六、破裂强度

   取40mmx40mm本品3片，破裂强度测定仪上测定，均不得低于98kpa。

   药用铝箔破裂强度试验机推荐：铝箔耐破度测定仪AF-01

   七、荧光物质

    取100mm×100mm试样五片，分别置于紫外灯下，在254nm和365nm波长处观察，其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。

   铝箔荧光物质检测仪推荐：暗箱式紫外分析仪UAT-02

   以上内容是国家标准中强调的药用铝箔需检测的物理指标项目，在实验中主要用到的测试仪器均有山东普创工业科技提供，欢迎咨询了解。