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YBB 00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶检测仪器有哪些

更新时间:2025-02-21   点击次数:35次

口服固体药用聚酯瓶是一种专为药品包装设计的容器,以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶,主要用于片剂、胶囊、颗粒剂等固体口服药物的储存和运输。其核心材料为聚酯类高分子材料(如PET),具有优异的物理化学性能,能够有效保护药品免受外界环境影响。


口服固体药用聚酯瓶作为药品包装的重要一环,在保证药物质量和稳定性的过程中起着至关重要的作用。根据YBB00262002-2015标准,药用聚酯瓶测试项目有密封性能、瓶盖扭矩和水蒸气透过量等。


那么,口服固体药用聚酯瓶检测仪器设备有哪些呢


1、密封性


取本品适量,于每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。


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 药用聚酯瓶密封性测试仪


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 药用聚酯瓶瓶盖扭矩测试仪


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2、水蒸气透过量

取本品适量,照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法(2)在温度 25 ℃士2℃,相对湿度 95%士5%的条件下测定,不得过100mg/(24h·L)。


药用聚酯瓶透湿性测定仪推荐:重量法水蒸气透过量测试仪WVTR-C6


 药用聚酯瓶透湿性测定仪


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