软胶囊作为一种常见的药物剂型,其外包装的气密性对于确保药品的质量和延长保质期至关重要。铝塑包装因其良好的阻隔性能和易于成型的特点,广泛应用于软胶囊的封装。
检测仪器:LT-02P密封强度测试仪
方法一:此方法适用于在水的作用下,外层材料性能在试验期间不受显著影响的包装件,如塑料薄膜包装。通过将包装件浸入水中并施加真空,检测气体外泄或水渗透情况,从而判断包装的密封性。
方法二:适用于外层材料性能在水试验期间会显著下降的包装件,如纸质包装。此方法分为两种检验方法:
方法A:通过填充试验液体并将包装件放置在滤纸上,观察液体是否外泄。
方法B:通过抽真空测试,观察包装件在真空条件下的形变与恢复情况,以此判断密封性能。
密封性试验仪的试验步骤
方法一:
1.将适量蒸馏水加入真空室中,将试样固定在试样夹具上,并浸入水中,保证试样顶部与水面有至少25mm的距离。
2.关闭真空室密封盖并抽真空,使真空度达到设定值(20, 30, 50, 90 kPa)。在保持真空30秒后,观察试样是否有连续气泡产生。若无气泡且开封时没有水渗入,则为合格。
3.若真空室恢复至常压后,打开试样,检查内部是否渗水。
方法二
方法A:将试样填充试验液体,并封口后置于滤纸上,观察液体是否泄漏。如果没有泄漏,试样合格。
方法B:通过真空室抽真空至设定值并保持一段时间,迅速恢复常压,观察试样形态是否恢复原状。若恢复形状,试样合格。
试验结果判定
方法一:若试样在抽真空和真空保持期间没有持续气泡产生,且开封时没有水渗入,则试样合格。否则,不合格。
方法二:
方法A:无液体泄漏则合格,反之则不合格。
方法B:若试样形态恢复,则合格;若未恢复,则不合格。